AB CE İşareti — Resmi Rehber (Türkçe)

CE İşareti Ne Zaman Zorunludur?

CE işareti yalnızca, kendisi için bu işareti açıkça zorunlu kılan uyumlaştırılmış AB mevzuatı kapsamındaki ürünler için gereklidir. Ürününüze ilişkin böyle bir AB gerekliliği yoksa CE işareti kullanılmamalıdır.

CE işareti kapsamına giren başlıca ürün grupları (örnek liste):

• Oyuncaklar, drone'lar, elektrikli ve elektronik ekipmanlar, piroteknik ürünler, gezi tekneleri ve su araçları
• Bazı basınçlı ekipmanlar, gaz yakan cihazlar, piller ve makineler
• Tartı ve ölçü aletleri
• Kişisel koruyucu donanım (KKD)
• Tıbbi cihazlar — tanı amaçlı cihazlar dahil

CE İşaretinden Kim Sorumludur?

Ürünün geçerli tüm AB gerekliliklerine uygun olmasını sağlamak ve CE işaretini iliştirmek üreticinin sorumluluğundadır.

Bir ürünü kendiniz üretiyor ya da kendi adınız veya markanız altında sattığınız bir ürünü başkasına ürettiriyorsanız, AB mevzuatı sizi üretici kabul eder. Bu durumda, başkaları tarafından tedarik edilen bileşen veya sistemler dahil tüm ürünün uygunluğundan siz sorumlusunuz.

Üretici değilseniz, ithalatçı veya yetkili temsilci gibi rollere özel başka yükümlülükler söz konusu olabilir.

CE İşareti Nasıl Alınır?

CE işaretini vermeye yetkili merkezi bir AB kuruluşu yoktur; "CE belgesi" verecek tek bir merci bulunmaz. Ürününüze CE işaretini iliştirmeden önce aşağıdaki adımları tamamlamanız gerekir:

1. 1Ürün için geçerli olan tüm AB ürün gerekliliklerini belirleyin.
2. 2Uygunluk değerlendirmesini kendiniz yapıp yapamayacağınıza ya da bir onaylanmış kuruluşa (Notified Body) ihtiyaç olup olmadığına karar verin.
3. 3Ürünün kurallara uygun olduğunu kanıtlamak için teknik dosyayı (teknik dokümantasyon) hazırlayın.
4. 4AB Uygunluk Beyanı'nı (EU Declaration of Conformity) düzenleyip imzalayın.

Ürününüze CE işareti iliştirildikten sonra AB pazarına arz edebilirsiniz. Yetkili ulusal otorite uygunluk denetimi yapabilir; talep edildiğinde uygunluğa ilişkin tüm bilgi ve teknik dokümantasyonu sunmak zorundasınız.

Bağımsız Değerlendirmeye (Onaylanmış Kuruluş) İhtiyaç Var mı?

Ürününüzün onaylanmış kuruluş (Notified Body) tarafından değerlendirilmesi gerekip gerekmediğini kontrol etmelisiniz. Onaylanmış kuruluş, ilgili AB mevzuatı tarafından gerekli görüldüğünde ürün uygunluğunu değerlendirmek üzere bir AB üyesi devlet tarafından yetkilendirilen bağımsız bir kuruluştur. Genellikle tıbbi cihazlar, yapı malzemeleri veya makineler gibi yüksek riskli ürünlerde üçüncü taraf uygunluk değerlendirmesi için kullanılır.

• İlgili AB mevzuatı öz beyana (self-assessment) izin veriyorsa, ürününüzü uygunluk değerlendirme kuruluşu olmadan değerlendirebilirsiniz.
• Mevzuat üçüncü taraf testini zorunlu kılıyorsa, mutlaka bir onaylanmış kuruluş süreçte yer almalıdır.
• Onaylanmış kuruluşlar AB'nin NANDO veri tabanından sorgulanır; seçtiğiniz kuruluşun ürün ve mevzuat için yetkili olduğundan emin olun.
• Onaylanmış kuruluş süreçte yer alıyorsa, kuruluşun 4 haneli kimlik numarası CE işaretinin yanına yazılmalıdır.

NANDO veri tabanı

Herhangi Bir Ücret Ödemek Gerekir mi?

Uygunluk değerlendirmesinin maliyetini üretici karşılar; ancak CE işaretini iliştirmenin kendisi için bir ücret yoktur. Toplam maliyet, ürünün karmaşıklığına ve uygulanan değerlendirme prosedürüne göre değişir.

CE İşareti Nasıl İliştirilir? — Tasarım ve Yerleştirme

CE işareti görünür, okunabilir ve silinmez olmalıdır. Tasarım ve yerleştirme kurallarına da uyulması gerekir.

Tasarım gereklilikleri:

• İşaret "CE" baş harflerinden oluşur.
• Her iki harfin dikey boyutu aynı olmalıdır.
• Asgari boyut 5 mm'dir (ürün mevzuatı aksini belirtmediği sürece).
• Yeniden boyutlandırıldığında harflerin oranı korunmalıdır.
• İşaret farklı stillerde (renkli, dolu veya içi boş) görünebilir; ancak her zaman net biçimde okunabilir olmalıdır.

Yerleştirme gereklilikleri:

• Tercihen doğrudan ürünün üzerine iliştirilir.
• Mümkün değilse ambalaj veya ürünle birlikte verilen belgeler üzerine yerleştirilebilir.
• Ürün birden fazla AB düzenlemesi kapsamına giriyorsa, belgeler hepsine uygunluğu teyit etmelidir.

CE İşaretinin Geçerlilik Süresi Var mıdır?

CE işareti, ürünün AB pazarına arz edildiği andaki uygunluğunu ifade eder. İşareti iliştirerek, ürünün o anda geçerli AB ürün kurallarına uygun olduğunu beyan etmiş olursunuz. Bununla birlikte, AB Uygunluk Beyanı (DoC) ve onu destekleyen teknik dokümantasyon:

• Güncel tutulmalıdır.
• Ürün piyasaya arz edildikten sonra en az 10 yıl saklanmalıdır.

Geçerli mevzuat, ürünün kendisi veya üretici ya da yetkili temsilcinin iletişim bilgileri değiştiğinde DoC gözden geçirilmeli ve güncellenmelidir. Yetkili ulusal otorite talep ettiğinde üretici, DoC'yi ve tüm destekleyici uygunluk belgelerini sunabilmelidir.