RoHS Yönetmeliği — Tehlikeli Madde Kısıtlaması

RoHS Yönetmeliği — Tehlikeli Madde Kısıtlaması (2011/65/AB), elektronik ve elektrikli cihazlarda kurşun, cıva, kadmiyum, krom vi, pbb, pbde ve 4 ftalat kısıtlaması kapsamındaki ürünlerin güvenlik, sağlık ve çevre koruma gerekliliklerini düzenleyen Türk teknik mevzuatıdır. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından yürütülmektedir ve AB 2011/65/AB direktifi ile tam uyumludur.

RoHS yönetmeliği, Beyaz eşya ve küçük ev aletleri; Bilişim ve telekomünikasyon ekipmanları; Tıbbi cihazlar ve in vitro tanı ekipmanları gibi ürünleri kapsar. Ürününüzün kapsama girip girmediği teknik özellikler ve kullanım amacı dikkate alınarak belirlenir.

RoHS CE işareti süreci şu adımlardan oluşur: Tedarikçilerden malzeme deklarasyonu ve XRF/test raporlarının toplanması → Homojen malzeme analizleri (gerekirse akredite laboratuvar) → EN IEC 63000 standardına göre teknik dosyanın derlenmesi → Tedarik zinciri uyum prosedürlerinin oluşturulması. Süreç sonunda AT/AB Uygunluk Beyanı imzalanır ve ürüne CE işareti iliştirilir.

Hayır, kural olarak üreticinin öz beyanı (Modül A) yeterlidir; onaylanmış kuruluş müdahalesine ihtiyaç yoktur. Ancak teknik dosya ve uygunluk beyanı eksiksiz hazırlanmalıdır.

RoHS teknik dosyası en az şunları içerir: Ürünün genel açıklaması ve kullanım amacı, Tasarım ve imalat çizimleri, devre şemaları, parça listeleri, Uygulanan harmonize standartların listesi ve sapma gerekçeleri, Risk değerlendirme raporu ve alınan koruyucu önlemler, Akredite laboratuvar test ve muayene raporları. Teknik dosya, ürünün piyasaya arzından itibaren en az 10 yıl saklanmak zorundadır.

2011/65/AB kapsamında uygulanan başlıca harmonize EN standartları EN IEC 63000, IEC 62321 serisi olarak sıralanabilir. Harmonize standartlara uygunluk, yönetmeliğin temel gerekliliklerine "uygunluk karinesi" sağlar. Güncel liste için AB Resmi Gazete (OJ) yayınları takip edilmelidir.

AT/AB Uygunluk Beyanı, üreticinin ürünün 2011/65/AB ve diğer ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu tek başına beyan ettiği yasal belgedir. İçeriği: İmalatçı (ve varsa yetkili temsilci) adı, ticari unvanı ve adresi, Ürünün tanımı, model, tip, seri numarası ve izlenebilirlik bilgisi, Uygulanan AB direktifinin/yönetmeliğinin tam referansı, Uygunluk sağlanan harmonize standartların liste hâlinde referansları, Onaylanmış kuruluş adı, kimlik numarası ve düzenlenen belge referansı (gerekiyorsa). Beyan üretici veya yetkili temsilcisi tarafından imzalanır.

Süreç, ürünün karmaşıklığına, test sayısına ve onaylanmış kuruluş müdahalesinin gerekip gerekmediğine bağlı olarak değişir. Tipik olarak öz beyan süreçleri 2–6 hafta, onaylanmış kuruluş gerektiren süreçler 1–3 ay arasında tamamlanır. Teknik dosya hazırlığı ve test süreleri toplam süreyi doğrudan etkiler.

Hayır. CE işareti, ürünün ilgili AB Yeni Yaklaşım direktif(ler)i ve Türk yönetmelikleri kapsamına girdiğinde iliştirilir. Kapsam dışı ürünlere CE iliştirilmesi 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu uyarınca yanıltıcı işaretleme sayılır ve idari para cezasına konu olur.

Türkiye, 1/95 sayılı Gümrük Birliği Kararı kapsamında AB Yeni Yaklaşım direktiflerini ulusal mevzuatına aktarmıştır. RoHS Yönetmeliği — Tehlikeli Madde Kısıtlaması, AB 2011/65/AB direktifinin Türkçe karşılığıdır ve teknik gereklilikler açısından AB metni ile bire bir uyumludur. Bu nedenle RoHS kapsamında üretilen ürünler hem Türkiye'de hem AB pazarında serbest dolaşıma sahiptir.

Yasal bir zorunluluk değildir ancak teknik dosya hazırlığı, modül seçimi, harmonize standart belirlenmesi ve onaylanmış kuruluş yönetimi uzmanlık gerektirir. Profesyonel danışmanlık, süreç süresini kısaltır ve uygunluk hatalarından kaynaklı pazara giriş gecikmelerini önler.

EN IEC 63000 — RoHS uygunluğunun değerlendirilmesi için teknik dokümantasyon Bu standarda uygunluk, 2011/65/AB kapsamındaki ilgili temel gerekliliklere uygunluk karinesi sağlar.