Ücretsiz Ön Değerlendirme Talep Edin

Neden Biz

15 Yıllık CE Belgelendirme Tecrübesi

MEGACERT olarak 2009 yılından bu yana Türkiye'de faaliyet gösteren üreticilere CE işareti danışmanlığı veriyoruz. Bugüne kadar 500'den fazla üreticiye; makine, elektrik-elektronik, tıbbi cihaz, yapı malzemesi, kişisel koruyucu donanım ve oyuncak sektörlerinde teknik dosya hazırlığı, harmonize standart seçimi, risk değerlendirmesi ve AB Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity, DoC) süreçlerinde destek olduk. Saha tecrübemiz; ürün geliştirme aşamasından seri üretime, ihracat öncesi gümrük denetimlerinden AB'deki piyasa gözetimine kadar tüm yaşam döngüsünü kapsıyor.

Ekibimiz; makine mühendisliği, elektrik-elektronik mühendisliği ve kalite yönetimi alanlarında uzmanlaşmış kıdemli danışmanlardan oluşur. Avrupa Birliği'nin Yeni Yaklaşım Direktifleri ve bunların Türkiye'deki karşılığı olan yönetmelikleri günlük olarak takip ediyor; yeni yayımlanan harmonize standartları, geçiş takvimlerini ve Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) görüş değişikliklerini müşterilerimize proaktif olarak bildiriyoruz.

Hizmet Kapsamı

CE Sürecinin Her Adımında Yanınızdayız

CE belgelendirme süreci, ürün özelinde değişen ancak temelinde benzer adımları takip eden bir süreçtir. Çalışmaya başlamadan önce ürününüzü teknik açıdan inceler; uygulanması gereken AB direktiflerini, Türkiye mevzuatındaki karşılıklarını ve harmonize standart listesini sizinle paylaşırız. Modül seçimi (Modül A iç üretim kontrolünden, Modül H tam kalite güvencesine kadar) ürünün risk profiline göre belirlenir ve gerekiyorsa Onaylanmış Kuruluş ile koordinasyonu biz sağlarız.

• Ön Değerlendirme: Ürünün hangi yönetmelik(ler) kapsamına girdiğini ve uygulanabilir harmonize standartları belirlerken aynı zamanda modül ve sertifikasyon yolunu önerilir.
• Teknik Dosya Hazırlama: Genel tanıtım, tasarım çizimleri, hesaplamalar, kullanılan standartların listesi, risk analizi, kullanım kılavuzu ve etiketleme dahil tüm dokümantasyon hazırlanır.
• Risk Değerlendirmesi: EN ISO 12100 başta olmak üzere ürüne özel B ve C tipi standartlara göre tehlike tanımlama, riskin azaltılması ve artık risk dokümantasyonu yapılır.
• Test ve Akredite Laboratuvar Koordinasyonu: EMC, LVD, makine güvenliği, gürültü, titreşim ve malzeme testleri için akredite laboratuvarlarla numune sevkiyatı ve raporlama süreçleri yürütülür.
• AB Uygunluk Beyanı (DoC): İlgili direktifler, harmonize standartlar ve Onaylanmış Kuruluş bilgileri ile birlikte ürünün uygunluğunu beyan eden resmi belge hazırlanır.
• Sonrası Destek: Piyasa gözetimi denetimleri, müşteri şikayetleri, ürün değişiklikleri ve standartların revizyonu durumunda teknik dosyanızı güncel tutmanız için sürekli destek sağlanır.

Çalışma Süreci

Bize Ulaştığınızda Ne Oluyor?

Yandaki formu doldurmanız veya telefonla bize ulaşmanızın ardından genellikle aynı iş günü içinde geri dönüş yapıyoruz. İlk görüşmede ürününüzü, hedef pazarınızı (AB üyesi ülkeler, Birleşik Krallık için UKCA, Türkiye iç pazarı), üretim hacminizi ve mevcut teknik dokümantasyonunuzu kısaca değerlendiriyoruz. Bu görüşme tamamen ücretsizdir ve herhangi bir bağlayıcılığı yoktur.

Ön değerlendirme sonrası size; uygulanacak yönetmelikler, gerekli testler, tahmini süre ve toplam maliyet kalemlerini içeren detaylı bir teklif sunuyoruz. Teklifimizde tüm kalemler şeffaftır; sürpriz maliyet çıkmaması için olası ek test ve onaylanmış kuruluş ücretleri ayrıca belirtilir. Çalışmaya başladıktan sonra her aşamada size yazılı durum raporu iletilir; teknik dosyanız tamamlandığında nihai versiyonu hem dijital hem basılı olarak teslim ederiz.

Gizlilik

Bilgileriniz Güvende

Form aracılığıyla paylaştığınız tüm bilgiler yalnızca size dönüş yapmak ve talebinizi değerlendirmek amacıyla kullanılır; üçüncü kişilerle paylaşılmaz. Ürün teknik bilgileriniz, çizimleriniz ve ticari sırlarınız için talep etmeniz halinde karşılıklı gizlilik sözleşmesi (NDA) imzalıyoruz. Tüm dokümantasyonunuz şifreli olarak saklanır ve proje sonunda yalnızca yasal saklama süresi (10 yıl) gereği tarafımızda muhafaza edilir.