AB Mevzuatı

AB CE Direktifleri ve Tüzükleri Nedir?

Bu sayfa, CE işaretinin arkasındaki AB mevzuat mimarisini açıklar: direktif ile tüzük farkı, Yeni Yasal Çerçeve, harmonize standartların rolü ve her AB düzenlemesinin Türk yönetmelik karşılığı. Ürün bazlı ayrıntılı referans için yönetmelik merkezimizi kullanın.

Son içerik kontrolü: 13 Eylül 2026

Direktif (Directive)

Üye devletleri bağlayan, ancak ulusal hukuka aktarılması gereken mevzuattır. Bu nedenle her direktifin bir ulusal karşılığı bulunur; Türkiye'de bu karşılık Resmî Gazete'de yayımlanan yönetmeliktir. Örnek: 2014/35/AB Alçak Gerilim Direktifi → Alçak Gerilim Yönetmeliği.

Tüzük (Regulation)

AB genelinde doğrudan ve aynı metinle uygulanır; ulusal aktarım gerekmez. Örnek: (AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü, (AB) 2016/425 KKD Tüzüğü, (AB) 2023/1230 Makine Tüzüğü. Türkiye bu tüzükleri de uyumlaştırma amacıyla ulusal düzenlemeye alır.

Yeni Yasal Çerçeve (NLF)

768/2008/AT sayılı Karar ve (AT) 765/2008 sayılı Tüzük ile kurulan çerçeve; temel gereklilikler, uygunluk değerlendirme modülleri (A'dan H'ye), akreditasyon ve piyasa gözetimi kurallarını tüm sektörel mevzuat için ortaklaştırır.

Harmonize standartlar

Direktif ya da tüzük yalnızca temel gereklilikleri koyar; bunların nasıl karşılanacağını harmonize standartlar gösterir. AB Resmî Gazetesi'nde referansı yayımlanan bir standarda uymak, ilgili gerekliliklere uygunluk karinesi sağlar.

Uygunluk değerlendirme yolu

Ürününüze uygulanan mevzuat, hangi modülün kullanılacağını belirler. Düşük riskli ürünlerde üretici öz beyanı (Modül A) yeterliyken; yüksek riskli ürünlerde onaylanmış kuruluş (Notified Body) katılımı zorunludur. Onaylanmış kuruluşlar NANDO veri tabanında yayımlanır.

Türkiye'deki hukuki dayanak

7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu ile sektörel yönetmelikler, AB mevzuatına uyumlu şekilde yürürlüktedir. Akreditasyon TÜRKAK, piyasa gözetimi ise ürün grubuna göre yetkili bakanlık tarafından yürütülür.

AB Mevzuatı — Türk Yönetmeliği Eşleştirme Tablosu

Aşağıdaki tablo, her AB direktif/tüzüğünü ulusal karşılığı, yetkili bakanlığı ve olağan uygunluk değerlendirme yolu ile birlikte gösterir. Metinlerin tam hâli için EUR-Lex bağlantılarını kullanın.

AB Mevzuatı	Türk Yönetmeliği	Yetkili Otorite	Uygunluk Değerlendirme	Resmî Kaynak
2014/35/AB	Alçak Gerilim Yönetmeliği	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Üretici öz beyanı (Modül A) mümkün	EUR-Lex
2014/30/AB	Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Yönetmeliği	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Üretici öz beyanı (Modül A) mümkün	EUR-Lex
2006/42/AT	Makina Emniyeti Yönetmeliği	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2016/425/AB	Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği	Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2009/48/AT	Oyuncak Emniyeti Yönetmeliği	Ticaret Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
305/2011/AB	Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR)	Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2014/33/AB	Asansör Yönetmeliği	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2014/68/AB	Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (PED)	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2014/29/AB	Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2016/426/AB	Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği (GAR)	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2017/745/AB	Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR)	Sağlık Bakanlığı — Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2017/746/AB	In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (IVDR)	Sağlık Bakanlığı — Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
90/385/AT (MDR'a entegre)	Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği	Sağlık Bakanlığı — TİTCK	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2014/34/AB	ATEX Yönetmeliği — Patlayıcı Ortam Ekipmanları	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2014/53/AB	Radyo Ekipmanları Yönetmeliği (RED)	Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumu (BTK) — Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Üretici öz beyanı (Modül A) mümkün	EUR-Lex
2014/32/AB	Ölçü Aletleri Yönetmeliği (MID)	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2014/31/AB	Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği (NAWI)	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2014/28/AB	Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcılar Yönetmeliği	İçişleri Bakanlığı / Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2013/29/AB	Piroteknik Ürünler Yönetmeliği	İçişleri Bakanlığı / Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2009/125/AT	Eko-Tasarım Yönetmeliği	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı / Enerji ve Tabii Kaynaklar Bakanlığı	Üretici öz beyanı (Modül A) mümkün	EUR-Lex
2017/1369/AB	Enerji Etiketlemesi Yönetmeliği	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Üretici öz beyanı (Modül A) mümkün	EUR-Lex
2011/65/AB	RoHS Yönetmeliği — Tehlikeli Madde Kısıtlaması	Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı	Üretici öz beyanı (Modül A) mümkün	EUR-Lex
2016/424/AB	Teleferik Tesisatları Yönetmeliği	Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı / Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2000/14/AT	Gürültü Emisyonu Yönetmeliği	Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı / Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2010/35/AB	Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (TPED)	Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
92/42/AET	Sıvı veya Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanlarının Verimlilik Yönetmeliği (BED)	Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex
2013/53/AB	Gezi Tekneleri ve Kişisel Deniz Taşıtları Yönetmeliği (RCD)	Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı	Onaylanmış kuruluş katılımı gerekebilir	EUR-Lex

Tablodaki uygunluk değerlendirme sütunu genel yönelimi gösterir; ürününüzün sınıfı ve risk seviyesi nihai modülü belirler. Nihai uygunluk kararı bağımsız onaylanmış kuruluşa aittir.