Müşteri Grubu

Makine Üreticileri için CE İşareti

Makine imalatçıları için CE danışmanlığı: kapsam tespiti, C tipi standartlar, risk değerlendirmesi ve 2023/1230 geçiş planı.

CE Belgelendirme, Ataşehir İstanbul'dan çalışan bir CE uygunluk danışmanlığıdır. Bu sayfa, Türkiye'de makine ve üretim hattı imal eden firmalar içindir. Makine dosyalarında güvenlik kumanda sistemi performans seviyesini ayrı bir kanıt bölümü olarak yazarız.

Tipik ürünler

  • CNC tezgâhlar ve talaşlı imalat makineleri
  • Paketleme, dolum ve etiketleme hatları
  • Kaldırma ve taşıma ekipmanları
  • Pres, büküm ve kesme makineleri
  • Gıda ve tekstil işleme makineleri
  • Robot hücreleri ve otomasyon sistemleri

Makinede kapsam tespiti neden ilk adımdır?

Bir ekipmanın tam makine mi, yarı mamul makine mi (kısmen tamamlanmış), yoksa bir hattın parçası mı olduğu; işaretleme, beyan türü ve dosya içeriğini tümüyle değiştirir. Yarı mamul makinede CE işareti iliştirilmez, montaj beyanı ve montaj talimatı düzenlenir. Hat hâlinde birleştirilen makinelerde ise bütünleştiren taraf yeni bir üretici olarak sorumluluk üstlenir.

Güvenlik kumanda sistemleri

Acil durdurma, kapı kilitleme, ışık perdesi ve iki el kumanda gibi fonksiyonlar için gereken performans seviyesi hesaplanmalı ve doğrulanmalıdır. Dosyada yalnızca 'PLd kullanılmıştır' ifadesi yeterli değildir; devre şeması, bileşen verileri ve hesap yöntemi birlikte sunulmalıdır.

Yeni Makine Tüzüğü (2023/1230) geçişi

AB'de makine direktifinin yerini alan tüzük, dijital dokümantasyon, yapay zekâ içeren güvenlik fonksiyonları ve siber güvenliğe ilişkin yeni gerekler getirmektedir. Geçiş tarihleri yaklaşan üreticiler için mevcut dosyanın hangi bölümlerinin yeniden yazılması gerektiğini önceden çıkarıyoruz.

Elektrikli donanım ve EMC birlikte değerlendirilir

Makinelerin elektrikli donanımı için EN 60204-1, elektromanyetik uyumluluk için ayrı ölçümler gerekir. Makine dosyası, elektrik ve EMC kanıtlarını da kapsayacak şekilde tek bir beyanda birleştirilir.

Rol ayrımı: Danışmanlık, test laboratuvarı ve onaylanmış kuruluş ayrı taraflardır. Dosyayı biz hazırlarız, ölçümü akredite laboratuvar yapar, uygunluk kararını onaylanmış kuruluş verir.

Sık Sorulan Sorular

İkinci el makinede CE gerekir mi?

AB/Türkiye pazarında ilk kez piyasaya arz edilen veya esaslı şekilde değiştirilen makinelerde gerekir. Esaslı değişiklik, yeni bir risk doğuran veya mevcut riski artıran değişikliktir.

Kendi fabrikamda kullanacağım makineye CE gerekir mi?

Kendi kullanımı için makine imal eden işletme de mevzuat karşısında üretici sayılır ve aynı yükümlülüklere tabidir.

Makine için onaylanmış kuruluş şart mı?

Yalnızca mevzuatın ekinde sayılan yüksek riskli makine kategorilerinde. Diğer makinelerde üreticinin öz beyanı yeterlidir.