Hizmet

Piyasa Gözetimi ve Denetimine Hazırlık

Piyasa gözetimi denetimine hazırlık: belge eksiği tespiti, denetim provası, otorite yazışmaları ve düzeltici faaliyet planı.

CE Belgelendirme, ürün uygunluğu konusunda danışmanlık verir. Bu sayfa, Türkiye'de denetime tabi üreticiler ve ithalatçılar için piyasa gözetimi hazırlığını anlatır. Denetimi beklemeden dosyanızı otoritenin soru sırasına göre tarar, eksikleri yazılı bir düzeltme planına bağlarız.

Teslim ettiklerimiz

  • Dosya ve etiket üzerinden uygunsuzluk taraması
  • Otoritenin talep ettiği belge sırasına göre denetim klasörü
  • Denetim simülasyonu ve ekip brifingi
  • Bulgular için düzeltici faaliyet planı ve takvim
  • Otorite yazışmalarında teknik metin desteği
  • Ciddi risk hâlinde geri çağırma/bilgilendirme senaryosu

Çalışma akışı

  1. 1Ürün portföyünün önceliklendirilmesi
  2. 2Belge taraması
  3. 3Simülasyon denetimi
  4. 4Bulgu raporu
  5. 5Düzeltme uygulaması
  6. 6Takip denetimi

Denetim nasıl başlar?

Denetim; şikâyet, kaza bildirimi, sektörel tarama programı veya gümrük bildirimiyle başlayabilir. Otorite genellikle önce belge ister; belgelerde tutarsızlık görürse numune alır ve akredite laboratuvarda test ettirir. Süreç, belge aşamasında çözülürse maliyeti düşük kalır.

En çok hangi bulgular çıkıyor?

Uygunluk beyanının güncel olmaması, kılavuzun Türkçe olmaması, etiket üzerinde üretici/ithalatçı bilgisinin eksikliği, test raporunun seri üretimi temsil etmemesi ve teknik dosyanın istenen sürede sunulamaması. Sonuncusu özellikle önemlidir: dosya mevcut olsa bile süresinde sunulamaması başlı başına uygunsuzluktur.

Düzeltici faaliyet ve orantılılık

Bulgunun ağırlığına göre otorite; düzeltme, piyasaya arzın durdurulması, ürünün toplatılması veya geri çağırılması gibi tedbirler uygulayabilir. Erken ve belgelenmiş düzeltme, tedbirin orantılı kalmasında belirleyicidir.

Denetim sonrası sistem kurmak

Hazırlığı tek seferlik bir çalışma olarak bırakmıyoruz: ürün değişikliği, standart revizyonu ve şikâyet kayıtlarını izleyen basit bir takvim kurar, dosyayı yıllık gözden geçirmeye bağlarız.

Rol ayrımı: CE Belgelendirme bir danışmanlık kuruluşudur. Test ölçümlerini akredite laboratuvarlar yapar, uygunluk kararını ise bağımsız onaylanmış kuruluş verir. Bu kararı hiçbir danışman taahhüt edemez.

Sık Sorulan Sorular

Denetimde teknik dosyayı ne kadar sürede sunmalıyım?

Otoritenin bildirdiği süre içinde; uygulamada bu süre çoğu zaman birkaç iş günüdür. Bu nedenle dosyanın erişilebilir ve indeksli olması gerekir.

Ceza riski nedir?

7223 sayılı Kanun kapsamında idari para cezaları ve ürüne yönelik tedbirler uygulanabilir; tutarlar her yıl yeniden değerleme oranıyla güncellenir. Güncel tarifeyi başvurunuzda birlikte kontrol ederiz.

İthalatçı da denetlenir mi?

Evet. İthalatçı ve dağıtıcı, kendi yükümlülükleri bakımından doğrudan denetimin muhatabıdır.