KKD üreticileri için CE danışmanlığı: 2016/425 kategorileri, AB tip incelemesi, kılavuz gerekleri ve üretim kontrolü modülleri.
CE Belgelendirme, kişisel koruyucu donanım üreticilerine uygunluk danışmanlığı verir. Bu sayfa, Türkiye'de baret, eldiven, iş ayakkabısı, emniyet kemeri veya solunum koruyucu üreten firmalar içindir. Kategori kararını koruma sağlanan riske göre yazılı olarak gerekçelendiririz.
Kategori I minimal riskler, Kategori II orta düzey riskler, Kategori III ise ölüm veya geri dönüşü olmayan sağlık hasarı doğurabilecek riskler içindir. Kategori II ve III'te AB tip incelemesi zorunludur; Kategori III'te ayrıca üretim aşaması gözetim altına alınır.
Kategori III ürünlerde tip incelemesi tek başına yetmez: üretici, ürün kontrolü veya kalite güvence sistemi modüllerinden birini seçerek her yıl gözetim altına girer. Bu yükümlülüğün planlanmaması, belge geçerliliğinin kesilmesine yol açar.
KKD mevzuatı kılavuzun içeriğini ayrıntılı düzenler: koruma seviyesi, kullanım sınırları, saklama, temizlik, bakım, kullanım ömrü ve eskime işaretleri yazılmalıdır. Kılavuz, ürünün satıldığı ülkenin dilinde olmak zorundadır.
Koruyucu giysi ve eldivenlerde mekanik dayanım, kimyasal geçirgenlik, yanmazlık ve cilt uyumluluğu gibi ölçümler farklı laboratuvar yetkinlikleri gerektirir. Test planını, tek laboratuvarda tamamlanamayacak kalemleri baştan ayırarak kurarız.
Hayır. Kategori I'de üreticinin öz beyanı yeterlidir; ancak teknik dosya ve uygunluk beyanı yine zorunludur.
Üreticinin tip inceleme belgesini, beyanını ve Türkçe kılavuzunu doğrulamak zorundasınız; kendi markanızı koyarsanız üretici sayılırsınız.
Evet, belgeler süreli düzenlenir ve yenileme başvurusu gerektirir. Ürün veya standart değişikliğinde de yeniden değerlendirme gerekir.
