Hizmet

Harmonize Standart Tespiti

Ürününüze uygulanacak harmonize standartların tespiti: AB Resmî Gazete listeleri, revizyon ve geri çekilme tarihleri, test kapsamı.

CE Belgelendirme, Türkiye'deki üreticilere CE uygunluk danışmanlığı verir. Bu sayfa, ürününüze uygulanacak harmonize standartların tespiti hizmetini anlatır. Her standardı AB Resmî Gazete'de yayımlandığı karar ve geçerlilik tarihiyle birlikte listeler, geri çekilen revizyonları ayrı gösteririz.

Teslim ettiklerimiz

  • Ürüne uygulanabilir yönetmelik/direktif haritası
  • Yönetmelik başına harmonize standart listesi ve revizyon numaraları
  • A / B / C tipi standart hiyerarşisinin ürüne uyarlanması
  • Geri çekilme (cessation) tarihleri ve geçiş takvimi
  • Standart bazlı test kapsamı önerisi ve laboratuvar brifingi
  • Uygunluk beyanına yazılacak standart metinlerinin doğru formatı

Çalışma akışı

  1. 1Ürün teknik özelliklerinin toplanması
  2. 2Kapsam ve istisna analizi
  3. 3Resmî Gazete listelerinin taranması
  4. 4Standart seti önerisi
  5. 5Test planına dönüştürme
  6. 6Yıllık güncelleme kontrolü

Uyumlaştırılmış standardın hukuki değeri

Harmonize standart kullanmak zorunlu değildir; ancak AB Resmî Gazete'de referansı yayımlanmış bir standarda uygunluk, ilgili temel gereklere uygunluk karinesi sağlar. Karineden yararlanmak, denetimde ispat yükünü belirgin biçimde hafifletir. Standardı kullanmıyorsanız, gereği nasıl karşıladığınızı kendi teknik gerekçenizle kanıtlamanız gerekir.

Revizyon ve geri çekilme takibi

Standartların referansları düzenli olarak güncellenir; eski revizyonun karine sağladığı süre bir tarihle sona erer. Sahada en sık gördüğümüz sorun, iki yıl önce alınmış bir test raporunun bugün geri çekilmiş bir revizyona atıf yapmasıdır. Tespit çalışmasında bu tarihleri ayrı bir sütunda veririz.

A, B ve C tipi standartlar

A tipi standartlar genel tasarım ilkelerini, B tipi standartlar belirli güvenlik yönlerini veya tertibatları, C tipi standartlar ise belirli bir makine/ürün grubunu tanımlar. Ürününüz için bir C tipi standart varsa, o standart diğerlerine göre önceliklidir ve uygunluk kanıtının çekirdeğini oluşturur.

Doğru standart seçimi maliyeti nasıl düşürür?

Test kapsamı, seçilen standartla belirlenir. Gereksiz geniş bir set seçmek laboratuvar faturasını büyütür; eksik set seçmek ise testin tekrarına yol açar. Tespit çalışmasının amacı, kapsamı gereken yere daraltıp gerekli yerde genişletmektir.

Rol ayrımı: CE Belgelendirme bir danışmanlık kuruluşudur. Test ölçümlerini akredite laboratuvarlar yapar, uygunluk kararını ise bağımsız onaylanmış kuruluş verir. Bu kararı hiçbir danışman taahhüt edemez.

Sık Sorulan Sorular

Harmonize standartlar ücretsiz mi?

Standart referansları ve listeleri ücretsiz yayımlanır, ancak standart metinleri ulusal standardizasyon kuruluşlarından ücretli olarak temin edilir.

TSE standardı ile EN standardı aynı mı?

TS EN olarak yayımlanan standartlar, ilgili EN standardının Türkiye'de kabul edilmiş hâlidir. Beyanda hangi referansı yazacağınız hedef pazara göre belirlenir.

Listede ürünüme uyan standart yoksa ne olur?

Uygunluğu kendi teknik dosyanızla kanıtlarsınız; bu durumda risk değerlendirmesi ve doğrulama testleri daha ayrıntılı hazırlanır, gerekirse onaylanmış kuruluş görüşü alınır.