Üreticiler İçin CE İşareti — 6 Adım
Üreticiler, AEA pazarına sürülen ürünlerin güvenli olmasını sağlamada kritik rol oynar. Ürünlerin AB güvenlik, sağlık, performans ve çevre koruma gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını kontrol etmek üreticinin sorumluluğundadır.
Üretici; uygunluk değerlendirmesini yapmak, teknik dokümantasyonu oluşturmak, AB Uygunluk Beyanı'nı düzenlemek ve CE işaretini iliştirmekle yükümlüdür. Ürün ancak bu adımların tamamlanmasından sonra AEA pazarında ticarete sunulabilir.
- 1
Uygulanabilir direktif/tüzükleri ve harmonize standartları belirleyin
Ürününüze hangi AB direktif(ler)i ve tüzüklerinin uygulanacağını ve hangi harmonize standartların uygunluk karinesi sağladığını tespit edin. AB Komisyonu'nun European Standards sayfası ve Karar 768/2008/AT ile uyumlu mevzuat listesinden faydalanılabilir.
- 2
Ürüne özel gereklilikleri doğrulayın
“New Approach” ve “New Legislative Framework” politikalarına göre düzenlenen ve CE işareti gerektiren AB mevzuatı, kendi kapsamında ilgili sektörlerin tüm gerekliliklerini içerecek şekilde tasarlanmıştır. Aynı ürüne birden fazla direktif/tüzük uygulanabilir; ayrıca yatay AB mevzuatı (kimyasallar, çevre vb.) de geçerli olabilir.
- 3
Bağımsız uygunluk değerlendirmesi (onaylanmış kuruluş) gerekip gerekmediğini belirleyin
Yüksek riskli ürünlerde üretici güvenliği tek başına kontrol edemez. Bu durumda ulusal otoritelerce yetkilendirilmiş bağımsız bir onaylanmış kuruluş (Notified Body) güvenlik kontrolünü yapmak zorundadır. Onaylanmış kuruluşları NANDO veri tabanından mevzuat veya ülkeye göre arayabilirsiniz.
- 4
Ürünü test edin ve uygunluğunu kontrol edin
Onaylanmış kuruluş çoğu durumda hem üreticinin kalite yönetimini, hem ürünün tasarımını, hem de temel gerekliliklereuygunluğunu doğrular. Üretici dilerse alternatif bir uygunluk değerlendirme yoluyla tip incelemesini ve nihai ürünlerin tipe uygunluğunu da seçebilir. Başarılı değerlendirme sonunda onaylanmış kuruluş, nelerin doğrulandığını gösteren sertifika(lar) düzenler. Üretici, ilgili mevzuata uygunluğun yegâne sorumlusu olarak AB Uygunluk Beyanı (DoC) düzenlemelidir; beyan üreticinin adı/adresi, ürünün temel özellikleri, varsa onaylanmış kuruluş kimlik numarası ve yetkili imzayı içermelidir.
- 5
Gerekli teknik dokümantasyonu hazırlayın ve hazır bulundurun
Onaylanmış kuruluşa başvuru yapılmadan önce — en geç ilgili ürün tipinin pazara ilk arzından önce — üretici teknik dokümantasyonu hazırlamış olmalıdır. Bu belgeler ürünün mevzuat gerekliliklerine uygunluğunun değerlendirilmesini mümkün kılmalıdır. Üretici veya AB'de yerleşik yetkili temsilcisi, teknik dokümantasyonun kopyalarını ilgili düzenlemede belirtilen süre boyunca saklamak zorundadır.
- 6
CE işaretini iliştirin ve AB Uygunluk Beyanı'nı düzenleyin
Gerekli adımlar tamamlandıktan sonra CE işareti ürüne iliştirilmelidir. CE işareti görünür ve okunabilir şekilde ürünün üzerine konmalıdır; ürünün niteliği gereği bu mümkün değilse ambalaj ve eşlik eden belgelere yerleştirilmelidir. İşaret “CE” baş harflerinden oluşur; bileşenleri aynı dikey boyuta sahip olmalı ve 5 mm'den küçük olmamalıdır. Küçültme veya büyütme durumunda harflerin oranı korunmalıdır. Ürün CE işareti gerektiren başka AB mevzuatına da tabiyse, eşlik eden belgeler bu mevzuata da uygunluğu belirtmelidir. Uygunluk değerlendirme prosedürüne bir onaylanmış kuruluş katılmışsa, kuruluşun kimlik numarası da gösterilmelidir.
Not: Bu 6 adım ürüne göre farklılık gösterebilir; çünkü uygunluk değerlendirme prosedürü değişir. Üreticiler, CE işaretini gerektiren düzenlemelerden hiçbirinin kapsamına girmeyen ürünlere CE işaretini iliştirmemelidir.
6 adımı sizin için yönetelim
Direktif tespitinden onaylanmış kuruluş koordinasyonuna kadar uçtan uca destek.