EN ISO 12100 ile CE risk değerlendirmesi: tehlike tanımlama, risk tahmini, üç adımlı azaltma ve kalan risk bildirimi raporlanır.
CE Belgelendirme, Ataşehir İstanbul'da çalışan bir ürün uygunluk danışmanlığıdır. Bu sayfa, makine ve tüketici ürünü üreticileri için risk değerlendirmesi hizmetini anlatır. Değerlendirmeyi EN ISO 12100'ün üç adımlı yöntemine göre yazar, her tehlike için alınan önlemi çizim ve kılavuz maddesine bağlarız.
Risk değerlendirmesi, ürünün gerçek kullanım koşullarına bağlı bir mühendislik çalışmasıdır. İnternetten indirilen bir tablo, sizin makinenizin sıkışma noktalarını, bakım sırasında açılan panelini veya öngörülebilir yanlış kullanımını bilmez. Denetimde en hızlı fark edilen uygunsuzluk, ürünle ilgisi kurulamayan genel risk tablolarıdır.
Önce tehlike tasarımla ortadan kaldırılmaya çalışılır; kaldırılamıyorsa koruyucu ve güvenlik tertibatlarıyla azaltılır; kalan risk ancak son adımda kullanıcı bilgilendirmesiyle yönetilir. Bu sıra tersine çevrilemez: yalnızca kılavuza uyarı yazarak giderilen bir tehlike, mevzuat açısından giderilmiş sayılmaz.
Her önlem yeni bir durum yaratır: eklenen bir koruma bakımı zorlaştırabilir, eklenen bir sensör yeni bir arıza modu getirebilir. Bu nedenle önlem uygulandıktan sonra risk yeniden tahmin edilir ve döngü kabul edilebilir seviyeye kadar sürer. Raporda bu döngüyü görünür bırakırız.
Makine mevzuatında risk değerlendirmesi açıkça zorunludur. Kişisel koruyucu donanım, oyuncak, tıbbi cihaz ve elektrikli ürünlerde de uygunluk, risk temelli bir analiz olmadan kanıtlanamaz. Uygulamada hemen her teknik dosyanın omurgasını bu belge oluşturur.
Evet, mevzuat bunu üreticinin yükümlülüğü olarak tanımlar. Danışman, yöntemi kurmak ve kanıt zincirini denetime dayanıklı yazmak için devreye girer; sorumluluk üreticide kalır.
Ürün grubuna göre C tipi standartlar önceliklidir; ayrıca güvenlik kumanda sistemleri için EN ISO 13849-1, elektrikli donanım için EN 60204-1 gibi standartlar birlikte kullanılır.
Tasarım değişikliği, yeni kullanım senaryosu, saha kazası bildirimi veya atıf yapılan standardın revizyonu hâlinde güncellenmelidir.
